تطلب موديرنا من الاتحاد الأوروبي الموافقة على لقاح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا

شارك مع صديق


قالت شركة Moderna في بيان يوم الثلاثاء إنها تقدمت بطلب للحصول على الموافقة على لقاح فيروس كورونا في أوروبا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا.

قالت التكنولوجيا الحيوية الأمريكية إنها قدمت ملفًا لدورة من جرعتين من لقاح mRNA للأطفال إلى وكالة الأدوية الأوروبية. إن جرعة الـ 50 ميكروغرام لكل حقنة هي نصف الجرعة التي تُعطى للبالغين.

“هذا هو تقديمنا الأول لاستخدام لقاحنا في هذه الفئة العمرية”قال ستيفان بانسل ، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا.

“جدول التقييم الحالي يتوقع إبداء الرأي في غضون شهرين تقريبًا ، ما لم تكن هناك حاجة إلى معلومات أو تحليل إضافي” ، وقالت EMA ومقرها أمستردام ، من جانبها ، في بيان.

“هذا جدول زمني مختصر مقارنة بأنواع مماثلة من الفحوصات خارج الجائحة”يضيف المصدر نفسه.

في الشهر الماضي ، ذكرت موديرنا أن اللقاح أثار استجابة قوية للأجسام المضادة لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا ، مماثلة لتلك التي تظهر عند البالغين. يأتي التقديم بعد فترة وجيزة من الموافقة على اللقاح المعزز للشركة للاستخدام في الاتحاد الأوروبي في 25 أكتوبر.

قالت التكنولوجيا الحيوية إن دراسة اللقاح في الأطفال حتى سن ستة أشهر جارية. لقاح موديرنا معتمد حاليًا للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر في أوروبا.



Source link

اترك ردّاً